Nine van Zadelhoff werkt al 15 jaar bij Novartis, ze heeft het dan ook erg naar haar zin als clinical study manager (CSM). Ze werkt op de afdeling Trial Monitoring Operations (TMO), die toezicht houdt op de studies van Novartis naar mogelijk nieuwe medicijnen.
Kun je wat meer vertellen over jouw rol als CSM?
“Ik ben verantwoordelijk voor een goed verloop van de studies in de ziekenhuizen die onze projectteams vanuit Novartis begeleiden. Samen met de projectteams zorg ik dat de studies op tijd opstarten, er contracten komen met de onderzoekers, het totaal aantal benodigde patiënten voor de studies wordt gehaald, deadlines worden gehaald en dat ons hoofdkantoor in Basel/Cambridge goed op de hoogte is van het verloop van de studies in Nederland.
Een projectteam bij Novartis bestaat uit een aantal clinical research associates (CRA’s), een clinical trial assistant (CTA), een submissie specialist (verantwoordelijk voor het indienen van studieprotocollen bij de medisch-ethische commissie in Nederland), een finance specialist (verantwoordelijk voor de contracten en betalingen aan de onderzoekers), een trial logistics specialist (verantwoordelijk voor het leveren van studiemedicatie) en medical advisors vanuit de afdeling Medical Affairs.”
Je bent binnen TMO de vroege-fase CSM-expert, wat houdt dat in?
“Ik ben verantwoordelijk voor de vroege-fasestudies, dit zijn de eerste klinische studies bij gezonde vrijwilligers en de eerste studies bij patiënten. Als vroege-fase CSM-expert houd ik me ook bezig met het goed op de kaart zetten van Nederland bij het Novartis Institute voor BioMedical Research, het NIBR. Dit onderzoeksinstituut is onder andere verantwoordelijk voor het uitzetten van de vroege-fasestudies in de verschillende landen. Samen met de afdeling Medical Affairs dragen wij uit dat Nederland een goed onderzoeksklimaat heeft, met internationaal zeer goed aangeschreven onderzoekers. Bovendien zijn we een klein en dichtbevolkt land, dit alles maakt Nederland zeer geschikt voor het uitvoeren van studies.”
Wat maakt jouw werk zo bijzonder en waardevol?
“Het besef dat we met elkaar werken aan hetzelfde doel: zorgen dat er goede nieuwe geneesmiddelen komen ter behandeling van patiënten. Het geeft me een trots gevoel om daarin een rol te kunnen spelen.”
Waarin onderscheidt Novartis zich volgens jou?
“Novartis investeert veel in onderzoek en innovatie, ook voor zeldzame aandoeningen. Dat vind ik heel waardevol. We hebben een grote pijplijn met potentiële producten. Het spreekt mij ook aan dat Novartis vooral de klinische studies door TMO laat uitvoeren en niet uitbesteedt aan derden. Daardoor maken we als medewerkers de complete ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel mee, vanaf de eerste onderzoeken tot de officiële lancering.
Verder is de bedrijfscultuur prettig. Be inspired, curious and unbossed, dat zijn onze kernwaarden. Ik krijg veel ruimte om zelfstandig mijn werk te doen, en voel me gezien en gewaardeerd. Ook tijdens de coronacrisis wordt er bijvoorbeeld veel moeite gedaan om iedereen fit en gemotiveerd te houden. Kortom, een fijne werkgever die heel goed bij mij past!”
En waarin onderscheidt de afdeling Trial Monitoring (TMO) zich?
“We zijn een ambitieuze club van ongeveer 50 mensen. Iedereen is heel behulpzaam en je kunt op elkaar bouwen. In mijn werkgebied, de vroege-fasestudies, is er nog veel onbekend over het mogelijk nieuwe medicijn. Dit zorgt voor veel wijzigingen in protocollen en in bepaalde processen tijdens de studies. Daar moet je tegen kunnen. Je moet snel kunnen reageren als iets anders gaat dan verwacht. Zelf vind ik dat leuk, ik houd ervan om wendbaar te zijn.”