Votubia® (everolimus) [1]
Bijsluiter (informatie voor de patiënt) | SmPC (informatie voor de arts) |
---|---|
Bijsluiter Votubia dispergeerbare tabletten 03-jun-2021 [2] |
SmPC Votubia dispergeerbare tabletten 20-mei-2021 [4] |
Wat is Votubia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
De werkzame stof in Votubia is everolimus.
Votubia tabletten én Votubia dispergeerbare tabletten
Votubia tabletten en Votubia dispergeerbare tabletten worden gebruikt:
- voor de behandeling van hersentumoren, subependymale reuscelastrocytomen (SEGA) Deze tumoren worden veroorzaakt door een genetische aandoening, genaamd tubereuze sclerose complex (TSC). Votubia wordt gebruikt voor de behandeling van SEGA samengaand met TSC bij volwassenen en kinderen die niet geopereerd kunnen worden.
Votubia dispergeerbare tabletten
Votubia dispergeerbare tabletten worden ook gebruikt:
- voor de behandeling van kinderen van 2 jaar en ouder en volwassenen met partiële epilepsie‑aanvallen met of zonder secundaire generalisatie (epilepsie) die samengaan met een genetische aandoening die tubereuze sclerose complex (TSC) wordt genoemd en waarbij die aanvallen niet met andere geneesmiddelen tegen epilepsie onder controle kunnen worden gebracht. Partiële aanvallen tasten eerst alleen maar één helft van de hersenen aan, maar kunnen zich verspreiden en uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (de zogenaamde “secundaire generalisatie”). Votubia dispergeerbare tabletten worden in combinatie met andere geneesmiddelen gegeven voor de behandeling van epilepsie.
Votubia tabletten
Votubia tabletten worden ook gebruikt:
- voor de behandeling van niertumoren, renale angiomyolipomen genaamd, bij volwassenen die geen onmiddellijke chirurgische ingreep vereisen. Dit zijn tumoren veroorzaakt door een genetische aandoening, genaamd tubereuze sclerose complex (TSC).
The product information in another language can be found on the EMA website. [10]